9.1次乳房再建を併用した乳癌手術症例の治療成績と整容性
（承認番号15353）
研究課題名
1次乳房再建を併用した乳癌手術症例の治療成績と整容性 （承認番号15353）
研究対象
2001年1月より2014年3月までで当院で１次乳房再建を併用した乳癌手術を施行した症例 ならびに乳腺部分切除術を施行した症例
研究目的
当院における１次乳房再建を併用した乳癌手術の治療成績、特に局所再発や術後合併症を調査する。また、再建乳房に対する整容性の客観的評価ならびに患者アンケートによる主観的満足度の評価行う。 同時に乳腺部分切除術のみを施行した乳癌手術症例も同様に調査し、比較対象とする。
研究方法
2001年1月から2014年3月末までの間の患者背景（年齢、閉経の有無、ホルモン受容体・ヒト上皮成長因子受容体 2発現状況）、画像データ（胸部単純レントゲン検査、マンモグラフィ、コンピュータ断層撮影、核磁気共鳴画像法、超音波検査）、手術前後での乳房の写真、治療効果（病理結果、再発の有無、再発後の治療内容）、術後合併症の有無のデータを収集する。
また、インフォームドコンセントが得られた患者にはアンケートの協力を依頼し、主観的満足度の評価を行う。広背筋皮弁による乳房再建術を受けられた患者には手術後の日常生活や運動などの支障具合を評価するために、アンケートを依頼する。（広背筋皮弁による乳房再建術を受けられた患者は合計2種類のアンケートを依頼する。）
研究対象予定期間
～西暦2020年10月30日
個人情報の取り扱い
個人情報の保護については十分に配慮いたします。個人の名前やIDは臨床情報と切り離して厳重に保管し、漏洩が起こらない体制を整えております。また、この研究の結果は、論文や学会で発表される予定ですが、匿名化が行われ、患者さん個人を特定できる情報が使用されることは一切ございません。
お問い合わせ担当者
金 昇晋 (乳腺内分泌外科 准教授)
〒565-0868
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大阪大学医学部附属病院 乳腺内分泌外科
TEL:06-6879-3772 FAX:06-6879-3779
E-mail:office@onsurg.med.osaka-u.ac.jp
研究対象者に研究への参加を拒否する権利を与える方法
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