エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験
（承認番号17244）
研究課題名
エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験 （承認番号17244）
研究目的
エストロゲン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳癌を対象とし、標準的な術後内分泌療法単独に比べて、標準的な術後内分泌療法とS-1を併用することにより、再発抑制効果が高まることをランダム化比較試験により検証する。
研究方法
上記症例群を無作為に試験治療群と対照群（経過観察群）に分ける。試験治療群に割り付けられた症例では、S-1は体表面積およびクレアチニンクリアランスによって規定された投与量を朝食後及び夕食後の1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして、投与開始日から1年間、投与を繰り返す。
研究に用いる試料・情報
カルテ番号、生年月日、イニシャル、病理検体番号、病歴、画像データ等。
外部への試料・情報の提供方法
カルテ番号、生年月日、イニシャル、病理検体番号、病歴、画像データ、手術情報、病理診断情報、リンパ節転移の状況、有害事象の発生状況等。
お問い合わせ、研究参加辞退の申し出
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
連絡先
研究責任者（下記）
研究責任者
金 昇晋（准教授）
大阪大学医学系研究科・乳腺内分泌外科
〒565-0871
大阪府吹田市山田丘2-2-E10
TEL 06-6879-3772
FAX 06-6879-3779
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