CurebestTM 95GC Breastを実施した乳癌患者の症例登録研究
（承認番号19510）
研究課題名
CurebestTM 95GC Breastを実施した乳癌患者の症例登録研究についてのお知らせ （承認番号19510）
研究対象
当院で乳癌手術を受けられた方のうち、CurebestTM 95GC Breastを実施された方を対象にしています。
研究目的・方法
適切な治療指針を作り、実用化するためには、多くの患者さんの診療情報（エビデンス）を蓄積した上で、それらを解析して新しい知見を導き出すこと、また、検証することが必要になります。セラノスティクス研究会では、共通データベースに体系的に登録された多数の診療情報を集積・解析することで、CurebestTM 95GC Breastの臨床的有用性の検証、更には、新しい治療指針の構築を目指しています。患者さんの手術後の経過観察情報について解析するため、研究期間は2030年12月末までを計画しています。
登録研究に用いる試料・情報の種類
データベースに登録される情報は、日常の通常診療で得られる診療情報（種々の検査結果、治療（手術・薬物・放射線等）に関する情報、乳癌の再発の有無に関する情報等）、及び、CurebestTM 95GC Breastの判定結果と癌原発巣の網羅的全遺伝子発現値を記載したマイクロアレイCEL Fileです。登録研究のために特に検査や治療を実施することはありません。
外部への資料・情報の提供
データベースへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当センターの研究責任者が保管・管理します。また、その解析結果は、学会や論文等で公表されることがあります。ただし、公表されるのは集計・解析後の統計情報のみとすることで、患者さん個人が特定されないように十分配慮します。データベース「GCノート」に登録されたデータを二次利用する場合には、事前にセラノスティクス研究会幹事会の承認を得るものと致します。必要時には別の研究として企画し、再同意を御願いすることがあります。 また、研究対象者又はその代理人の求めに応じて、研究対象者が識別される際には、試料・情報の利用又は他の研究機関への提供を停止致します。
研究組織
本研究は国内の12施設で実施する多施設共同研究です。下記に各施設名と責任者、さらに本研究全体の研究代表者を記載します。
①及川病院 乳腺外科 及川 将弘
②大阪大学大学院 医学系研究科 乳腺内分泌外科 下田 雅史
③大阪労災病院 乳腺外科 小田 直文
④周東総合病院 外科 松並 展輝
⑤周南記念病院 外科 池田 昭彦
⑥千葉大学医学部附属病院 乳腺・甲状腺外科 三階 貴史
⑦那覇西クリニック 乳腺外科 鎌田 義彦
⑧兵庫県立がんセンター 乳腺外科 高尾 信太郎
⑨防衛医科大学校 病態病理学講座 津田 均
⑩りんくう総合医療センター 外科 綱島 亮
⑪市立奈良病院 外科 小山 拡史
研究代表者
兵庫県立西宮病院 病院長 野口 眞三郎
研究運営事務局
セラノスティクス研究会運営事務局 特定非営利活動法人 臨床試験支援センター（CIC）
住 所：東京都町田市成瀬が丘3-11-4
電 話：042-810-2229
お問い合わせ、研究参加辞退の申し出
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、対象者に該当した場合でも、患者さんご本人もしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません
連絡先
研究責任者（下記）
研究責任者
下田 雅史（大阪大学大学院医学系研究科 乳腺内分泌外科 准教授）
直居 靖人（大阪大学大学院医学系研究科 乳腺内分泌外科 招聘教授）
大阪大学大学院医学系研究科 乳腺内分泌外科
〒565-0871 吹田市山田丘2-2-E-10
電話： 06-6879-3772
FAX： 06-6879-3779
メール： office@onsurg.med.osaka-u.ac.jp